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天晴甘美(异甘草酸镁注射液)


【药品名称】

通用名:异甘草酸镁注射液

商品名:天晴甘美

英文名:Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection

汉语拼音:Yigancaosuanmei Zhusheye

本品主要成份为异甘草酸镁,其化学名为:18α,20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸镁四水合物。

分子式:C42H60MgO16• 4H2O 

分子量:917.28

 

【性状】

本品为无色的澄明液体。

 

【适 应 症】 

本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。

 

【用法用量】 

 一日一次,一次0.1g(2支),以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注,四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要,每日可用至0.2g(4支)。

 

【不良反应】 

(1)假性醛固酮症:本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道,甘草酸制剂由于增量或长期使用,可出现低钾血症,增加低钾血症的发病率,存在血压上升,钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险,因此要充分注意观察血清钾值的测定等,发现异常情况,应停止给药。另外,作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。

(2)其它不良反应:本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸(0.3%)、眼睑水肿(0.3%)、头晕(0.3%)、皮疹(0.27%)、呕吐(0.27%), 未出现血压升高和电解质改变。

 

【禁 忌】 

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。

 

【注意事项】

1、治疗过程中,应定期测血压和血清钾、钠浓度。

2、本品可能引起假性醛固酮症增多,在治疗过程中如出现发热、皮疹、高血压、血钠潴留、低钾血等情况,应予停药。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】 

目前尚未有这方面的用药经验,暂不推荐使用。

 

【儿童用药】 

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定,不推荐使用本品。

 

【老年患者用药】 

目前尚未有这方面的用药经验。应注意观察患者的病情,慎重用药。

 

【药物相互作用】 

与依他尼酸、呋塞米等噻嗪类及三氯甲噻嗪、氯噻酮等降压利尿剂并用时,其利尿作用可增强本品的排钾作用,易导致血清钾值的下降,应注意观察血清钾值的测定等。

 

【药物过量】 

目前尚未有这方面的用药数据。临床研究中每日最大用量为0.2g(4支)。

 

【规 格】 

10ml∶50mg(以C42H60MgO16计)

 

【贮 藏】 

遮光,密闭保存。

 

【包 装】 

安瓿装,10ml/支,(1)2支/盒;(2)4支/盒;(3)6支/盒。

 

【有 效 期】 

暂定24个月。

 

【批准文号】 

国药准字H20051942。

 

【生产企业】 

企业名称:江苏正大天晴药业股份有限公司

地 址:江苏省连云港市新浦区巨龙北路8号

邮政编码:222006

电话号码:0518-85804002 8008285598

传真号码:0518-85806524

网 址:http://www.cttq.com