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质量和安全

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特色生产设备


小容量注射剂车间洗烘灌封联动线:该洗烘灌封联动线为国内第一条采用“L”型设计的联动线,采用“L”布局的最大优点是:人流与物流有效分开,减少交叉污染的风险;操作区与维护区有效分开,灌封区域的操作与参数调整均在操控屏上完成,正常生产的操作通过无菌操作手套箱完成,设备的检修、维护与保养设计在D级区完成,使操作区与维护区完全分开,降低了因维护造成对无菌区污染的风险,同时也降低了维护成本。


固体制剂车间物料输送转运系统:采用“无尘化”的设计理念,分品种设计,物料的周转、生产均处于密闭的管道或容器内,确实需要开口的部位则采用称量罩,无粉尘外溢,降低了污染和交叉污染,防止混淆,防止粉尘对员工身体造成损害。从英国Matcon(迈康)公司引进的IBC周转料斗,从德国GLATT公司和GEA公司引进两套湿法制粒及流化床系统,均采用全密闭物料输送技术,保证物料在生产过程中不泄露,使整个生产环境干净整洁。制粒生产完成后,自动对湿法制粒机、流化床以及管路系统进行清洗、吹扫和干燥,整个工作过程无须人工干预,从而避免人工操作不彻底、容易有死角的问题,保证了清洗效果并避免不同产品间的交叉污染。


设备:


自动灯检机:由日本卫材机械株式会社生产。该灯检机采用SD原理,即将待检的安瓿瓶送至输送线上,通过机械装置使安瓿瓶在高速旋转状态下瞬间停止,安瓿瓶内的液体因惯性旋转,此时由卤素灯发出的光经透镜转变成平行光后从侧面将光照在安瓿瓶上,二极管阵列检测器检测透过来的光信号,并将光信号转换成电信号,灯检机则可根据光线强度的变化分析液体中是否有异物存在。自动灯检机的使用,不但提高了产品质量,同时也把工人从繁重的体力劳动中解放出来。


高压自动微孔检漏机:该高压自动微孔检漏机系从日本NIKKA(尼卡)公司引进,为国内第二台。高压微孔检漏采用高压放电原理,检测速度快且准确,经国外权威部门证实,色水真空检漏法只能检测50um以上的安瓿微孔或裂缝,而高压微孔检漏能够检测人类目前能够验证极限的0.1um微孔或裂缝,大大降低了检漏的风险。


胶囊充填机:由德国BOSCH(博世)公司生产的GKF系列胶囊自动充填机具有生产能力强,自动化程度高,装量差异小,上机率高,便于操作维护等特点。充填后的胶囊剂经过自动胶囊抛光机和金属异物检查机(英国LOCK公司生产)装入专用料斗后进入下一工序,LOCK公司金属异物检查机能够精确检查出胶囊剂中含有的非常微小的可能影响人体健康的金属杂质并自动进行剔除。 


高速压片机:由德国FETTE(菲特)公司生产的P2020型高速压片机分预压和主压两个工段,均采用伺服系统自动控制片厚、片重等参数,压出的片剂厚度均匀、片重误差小,与前面的制粒系统相配合,片剂脆碎度、硬度、溶出度、片重差异等参数等均可控制在最佳范围内。


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日本尼卡检漏机


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GEA自动配制设备


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意大利CAM包装线(内包)泡罩机


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德国博世公司“L型”布局洗烘灌封联动线